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GMP認證檢測GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準。要求企業(yè)在原材料、人員、設施設備、生產(chǎn)工藝、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面，按照國家有關(guān)規定滿(mǎn)足衛生質(zhì)量要求，形成一套可操作的操作規范，幫助企業(yè)實(shí)現改善企業(yè)衛生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題，并加以改進(jìn)。
GMP認證檢測GMP車(chē)間環(huán)境檢測檢測項目
| 產(chǎn)品類(lèi)型 | 檢測項目 | 檢測標準 |
| 成品藥、原料藥、輔材 | 微生物限度檢測（細菌總數、霉菌酵母菌計數；控制菌檢查：大腸埃希氏菌、大腸菌群、 沙門(mén)氏菌、銅綠假單胞菌、梭菌、白色念珠菌）及方法驗證；無(wú)菌度檢查及方法驗證；抗菌效力；抗生素微生物測定 | 《中華人民共和國藥典》(2010版) 《美國藥典》(USP) 《歐洲藥典》(EP) |
| 純化用水、注射用水 | 性狀、酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導率、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬 | 《中華人民共和國藥典》(2010版) |
微生物限度檢查法系檢查非規定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度的方法。檢查項目包括細菌數、霉菌素、酵母菌數及控制菌檢查。微生物限度檢查應在環(huán)境潔凈度10000級下的局部潔凈度100級的單向流空氣區域內進(jìn)行。檢驗全過(guò)程必須嚴格遵守無(wú)菌操作，防止再污染。
無(wú)菌檢查法系指檢查藥品與敷料是否無(wú)菌的一種方法。全部過(guò)程應嚴格遵守無(wú)菌操作，防止微生物的污染。
GMP是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準，要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規達到衛生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題，加以改善。
