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簡(jiǎn)要描述:衛生消毒劑檢測對消毒產(chǎn)品有效性和衛生安全性進(jìn)行的綜合評價(jià),評價(jià)內容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說(shuō)明書(shū)、檢驗 報告、企業(yè)標準或質(zhì)量標準、生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證(境外允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件及報關(guān)單)、消毒劑、 指示物和抗(抑)菌制劑的產(chǎn)品配方、消毒器械的結構圖等。
衛生消毒劑檢測消毒劑檢測報告測試項目
有效成分含量測定、重金屬(砷鉛汞)、ph值、穩定性試驗、金屬腐蝕、殺滅微生物指標(3個(gè)時(shí)間段和含中和劑鑒定)、模擬或現場(chǎng)試驗、毒理學(xué)檢測。
消毒產(chǎn)品分類(lèi)(參考用途、使用對象的風(fēng)險程度)
①風(fēng)險程度較高,需要嚴格管理以保證其安全、有效的消毒產(chǎn)品。如用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑,生物指示物和滅菌效果化學(xué)指示物。
注:高水平消毒劑是指可殺滅一切細菌繁殖體、分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子等,達到較高水平消毒要求的消毒劑。
②風(fēng)險程度適中,需要加強管理以保證其安全、有效的消毒產(chǎn)品。如除類(lèi)產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械,以及抗(抑)菌制劑。
注:抗(抑)菌制劑是指直接與皮膚粘膜接觸、具有一定抑菌、殺菌作用的制劑(除皂劑和栓劑外)。并在使用劑量下,對檢驗項目規定試驗菌的殺滅率≥90%(殺滅對數值≥1.0),對檢驗項目規定試驗菌的抑菌率≥50%。
③風(fēng)險程度較低,使用常規管理可以保證其安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛生用品。
特殊情況:同一消毒產(chǎn)品情況下,涉及到不同類(lèi)別時(shí),應以風(fēng)險程度較高類(lèi)別進(jìn)行管理。
檢測項目 | 檢測依據 |
外觀(guān) | 《消毒技術(shù)規范》2002 《化妝品安全技術(shù)規范》 |
pH值的測定 | |
鉛、砷、汞的測定 | |
有效成分含量測定 | |
穩定性試驗 | |
中和劑鑒定 | |
殺滅微生物試驗(大腸桿菌) | |
殺滅微生物試驗(其他微生物) | |
消毒劑對果蔬消毒現場(chǎng)鑒定試驗 | |
一次完整皮膚刺激性試驗 | |
急性經(jīng)口毒性試驗 | |
致突變試驗(微核試驗) |
檢測項目 | 檢測依據 |
外觀(guān) | GB 27948-2011 《消毒技術(shù)規范》2002 《化妝品安全技術(shù)規范》 |
pH值的測定 | |
有效成分含量測定 | |
金屬腐蝕性 | |
穩定性試驗 | |
中和劑鑒定 | |
殺滅微生物試驗(白色葡萄球菌) | |
殺滅微生物試驗(其他微生物) | |
空氣模擬現場(chǎng)試驗 | |
空氣現場(chǎng)試驗 | |
急性吸入毒性試驗 | |
急性經(jīng)口毒性試驗 | |
致突變試驗(微核試驗) |
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