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簡(jiǎn)要描述:消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛生用品;消毒產(chǎn)品在作用機理上,它是一種用化學(xué)、物理、生物的方法消除病原微生物的產(chǎn)品,而不是用藥理學(xué)或免疫學(xué)的方法預防疾病的產(chǎn)品;
消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛生用品
消毒產(chǎn)品衛生安全檢測主要消毒產(chǎn)品檢測評價(jià)指標
有效成分含量測定、穩定性消毒產(chǎn)品衛生檢測試驗、pH值測定、鉛汞砷測定、金屬腐蝕試驗、微生物污染指標測定、黃金色葡萄球菌滅殺試驗、大腸桿菌滅殺試驗、銅綠干擔保均滅殺試驗、白色念珠菌滅殺試驗、黑曲霉菌滅殺試驗、龜分枝桿菌滅殺試驗、脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗、枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗、連續使用穩定性試驗、模擬現場(chǎng)試驗、現場(chǎng)試驗、急性經(jīng)口毒性試驗、急性吸入毒性試驗、皮膚刺激試驗、眼刺激試驗、黏膜刺激試驗、致突變試驗等。
消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告消毒產(chǎn)品
(1)在作用目的上,它不是治病或診斷疾病的產(chǎn)品;
(2)在作用機理上,它是一種用化學(xué)、物理、生物的方法消除病原微生物的產(chǎn)品,而不是用藥理學(xué)或免疫學(xué)的方法預防疾病的產(chǎn)品;
(3)在作用對象上,它是針對環(huán)境中的病源微生物,而不是針對人的疾病的一種產(chǎn)品。
消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告床位單元消毒機
檢測項目 | 參照標準 | |
現場(chǎng)實(shí)驗(空氣/物表) | 《消毒技術(shù)規范》 GB 28235-2011紫外線(xiàn)空氣消毒器安全與衛生標準 GB 28232-2011臭氧發(fā)生器安全與衛生標準 GB 50333-2013醫院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規范 | |
模擬現場(chǎng)實(shí)驗(空氣/物表) | ||
消毒因子強度 | 紫外線(xiàn)輻照強度 | |
臭氧濃度 | ||
有害物質(zhì)釋放 | 臭氧泄漏量 | |
紫外線(xiàn)泄漏量 | ||
潔凈度 | 罩內潔凈度 | |
電器安全 | 輸入功率 | GB 9706.1- -2007 醫用電氣設備 第1部分:安全通用要求 |
電壓和(或)能量的限制 | ||
外殼和防護罩 | ||
保護接地、功能接地和電位均衡 | ||
連續漏電流和患者輔助電流 | ||
電介質(zhì)強度 | ||
機械強度 | ||
正常使用時(shí)的穩定性 | ||
超溫 | ||
溢流、液體潑灑、泄漏、受潮、進(jìn)液、清洗、消毒、滅菌和相容性 | ||
不正常的運行和故障狀態(tài) | ||
環(huán)境試驗 | ||
網(wǎng)電源部分、元器件和布線(xiàn) | ||
結構和布線(xiàn) |
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