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潔凈廠(chǎng)房環(huán)境檢測潔凈廠(chǎng)房也叫無(wú)塵車(chē)間、潔凈室(Clean Room），是指將一定空間范圍之內空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除，并將室內溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計的房間。亦即是不論外在的空氣條件如何變化，其室內均能具有維持原先所設定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能的特性。
| 檢測類(lèi)別 | 管理規定 | 檢測依據 | 檢測項目 |
| 潔凈廠(chǎng)房環(huán)境檢測項目 | 《藥品生產(chǎn)管理質(zhì)量規范》 GB 50457-2008《醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計規范》 | GB/T16292-2010醫藥工業(yè)潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法 GB/T16293-2011醫藥工業(yè)潔凈室(區)浮游菌的測試方法 GB/T16294-2012醫藥工業(yè)潔凈室(區)沉降菌的測試方法 GB50591-2010潔凈室施工及驗收規范 | 懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對濕度、換氣次數、 |
醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房檢測醫藥行業(yè)作為關(guān)系人們健康的重要行業(yè)，一直以來(lái)也是受?chē)冶O控最為嚴格的行業(yè)，其生產(chǎn)車(chē)間潔凈度能否達標，將直接影響到企業(yè)能否通過(guò)GMP驗收，能否按時(shí)按質(zhì)投入生產(chǎn)?！端幤飞a(chǎn)管理質(zhì)量規范》及GB 50457-2008《醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設計規范》等規范標準對醫藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房建設要求和管理要求都做了明確規定，我們可以依照相關(guān)標準規范對各類(lèi)醫藥行業(yè)潔凈車(chē)間的潔凈度進(jìn)行監測，包括懸浮粒子、沉降菌、浮游菌、換氣次數、風(fēng)速、檢漏等參數的檢測，為相關(guān)企業(yè)的設計施工、工程驗收和日常監管提供可靠的數據支持。
