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隨著(zhù)口腔護理理念的轉變，消費者對口腔產(chǎn)品的要求由傳統清潔衛生逐步轉到日常預防口腔問(wèn)題上，市面上出現了許多宣稱(chēng)具有“消炎鎮痛"、“止血"、“穩固牙齒松動(dòng)"、“脫敏"、“美白"功效的牙膏，部分宣稱(chēng)模糊了牙膏與藥品、醫療器械的界限，背離了牙膏的定義，讓消費者誤解牙膏的功效宣稱(chēng)。今天我們就來(lái)了解一下關(guān)于牙膏功效的相關(guān)規定，系統地對牙膏功效檢測的實(shí)驗室方法進(jìn)行梳理，以便大家更加正確的認識牙膏功效。
牙膏功效實(shí)驗室評價(jià)方法
與化妝品功效評價(jià)方法類(lèi)似，牙膏的功效評價(jià)方法亦可以使用生物化學(xué)方法、動(dòng)物模型、體外細胞模型、體外動(dòng)物替代方法等實(shí)驗室方法對牙膏的功效實(shí)現不同角度的數據支撐。
2.1.美白類(lèi)
基于離體牛牙/羥基磷灰石的體外評價(jià)
牙齒表面存在一層附著(zhù)力強的獲得性膜，細菌在牙齒分解食物或日常飲食中帶有深色的食物或飲料，如紅茶、醬油、巧克力、咖啡等會(huì )使獲得性膜著(zhù)色，逐漸積累形成較難去除的外源性色斑。實(shí)驗采用牛牙作為底物，經(jīng)切割、樹(shù)脂鑲嵌、拋光制成規則磨塊，將其人工染色獲得外源性色斑，通過(guò)模擬刷牙過(guò)程，利用色差計測量牙齒顏色差異，評價(jià)牙膏去除外源性色斑效果能力。
表2 牙齒美白功效體外評價(jià)方法
評價(jià)功效 | 評價(jià)模型 | 評價(jià)模型 |
美白 除漬 | 離體牛牙 | 外觀(guān)評估、白度值L* |
羥基磷灰石片 | 外觀(guān)評估、白度值L* | |
羥基磷灰石粉 | OD值 （350nm） |
2.2.抗牙石類(lèi)
基于離體牛牙的體外評價(jià)
牙結石又稱(chēng)牙石，是附著(zhù)于牙齒表面鈣化和部分鈣化的物質(zhì)。牙結石主要是牙菌斑礦化的結果，礦物質(zhì)主要由不同密度、不同形狀和不同表面積晶狀體的磷酸鈣組成。從人唾液中培養牙菌斑，然后在礦化液中使其礦化并且用含有不同活性成分的牙膏漿對礦化菌斑進(jìn)行處理，比較牙膏處理后礦化斑中的鈣離子含量，檢測牙膏的抗牙石效果。
2.3.減輕口臭類(lèi)
體外抑制甲硫醇實(shí)驗
口內口臭通常是由口腔內微生物與食物殘渣、唾液等中的特定底物相互作用、產(chǎn)生的揮發(fā)性化合物所形成的，包括含硫揮發(fā)性化合物、胺、芳香族化合物、短/中脂肪酸或有機酸、醇、醛或酮等。下表中列出了部分揮發(fā)性化合物成分及其氣味閾值，其中，含硫揮發(fā)性化合物的氣味閾值普遍較低，是常見(jiàn)的口臭研究標志物。在體外模擬口腔環(huán)境產(chǎn)生甲硫醇，通過(guò)檢測牙膏對甲硫醇生成的抑制作用,可評價(jià)牙膏的減輕口臭功效。
體外功效檢測方法匯總
序 號 | 類(lèi)別 | 檢測方法 |
1 | 基礎清潔類(lèi) | 通過(guò)氣相對比測試，檢測志愿者使用產(chǎn)品前后唾液中產(chǎn)生甲硫醇的量來(lái)評價(jià)產(chǎn)品的除口臭效果。 |
2 | 防齲類(lèi) | WS/T 326.2-2010 測定含氟牙膏產(chǎn)品老化實(shí)驗后游離氟或可溶性氟的含量，≥500mg/kg時(shí)，產(chǎn)品具有防齲功效。 |
3 | 抑制牙菌斑類(lèi) | 體外培養牙菌斑，然后用產(chǎn)品與牙菌斑液混合作用，測試其中的牙菌斑量。 |
4 | 抗牙本質(zhì)敏感類(lèi) | 基于的牙本質(zhì)切塊的抗牙本質(zhì)敏感功效檢測，檢測牙小管封閉率。 |
5 | 減輕牙齦問(wèn)題類(lèi) | 維持牙齒菌落平衡、抑制牙齒炎癥等。 |
6 | 美白類(lèi) | 在牙膏溶液中對染漬的牛牙進(jìn)行測試，利用洗前洗后的 L、a、b 值進(jìn)行數據處理，得出去漬效果。 |
7 | 抗牙石類(lèi) | 通過(guò)測定人工唾液中鈣元素的濃度，計算樣品對牙結石的抑制率。 |
8 | 減輕口臭類(lèi) | 通過(guò)質(zhì)譜對比測試，檢測志愿者使用產(chǎn)品前后唾液中產(chǎn)生甲硫醇的量來(lái)評價(jià)產(chǎn)品的除口臭效果。 |
自《化妝品監督管理條例》實(shí)施以來(lái)，無(wú)論是安全性測試，還是功效性評價(jià)，實(shí)驗室方法已經(jīng)很好地適用于化妝品產(chǎn)品和原料研發(fā)的各個(gè)階段。因此在牙膏功效上，實(shí)驗室方法不僅是驗證牙膏功效的科學(xué)方法，也是牙膏原料前期篩選、牙膏配方驗證的科學(xué)研究手段。
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